TrialMind iAgent™智能体服务平台 · GCP 主任版FOR GCP INSTITUTION OFFICE
iAgent™智能体服务核心
确定性白箱双链路溯源数据不出院条款级映射HITL 确认质控不靠人盯,
迎检不靠临阵。
写给医院 GCP 机构办:把几十个项目、几十位 PI、十几个科室的三笔账,一笔一笔算清楚。
责任账证据临时拼口径账判定各凭经验安全账漏报迟报难归因
项目PI科室数据点
确定性白箱规则 + oneMKE
统一口径证据留痕时限预警
一树·两源·四维·千点·白箱
AI 输出为建议,授权研究者电子签名后生效。
PAIN → SOLUTION → ADVANTAGE
从主任的真实问题进入
首页只保留决策入口。点击整张卡片,查看完整逻辑与可见交付物。
迎检 · 责任账
证据链不是突击出来的,是平时沉淀出来的
核查第一责任在机构,证据临时拼、口径说不清。
双链路溯源 + 白箱判定 + 审计溯源中心,让证据随操作同步沉淀。
两源白箱审计中心
统一质控 · 口径账
从抽几个点,到查每一个已接入数据点
项目、PI、科室越多,入排与 AE 判定越容易各凭经验。
一树四维千点共用同一判定引擎,把质控下沉到数据点级。
一树四维千点
安全 · 安全账
让预警跑在追问前面
AE/SAE 漏报、迟报、归因不清,机构承担主体责任。
SafetyGuard™ 组织多源信号、规则时限与归因依据,前置责任节点。
时限预警归因分析责任留痕
达标 · 条款
已列核心能力,都能说出对应的 GCP 条款
面对院领导和核查组,能力与条款对应关系难以现场讲清。
以条款级对照矩阵逐条呈现标准、系统能力与机构作用。
GCP 2026ALCOA+逐条映射
减负 · 识别效率
多一个参与者发现渠道,不多一套口径
人工逐页翻材料,潜在试验参与者可能因信息分散而错过。
经授权材料识别 → DP1–DP4 → 原子条件匹配,输出带水印的初筛参考。
院内处理四维判定数据不出院
承接 · 复杂方案
复杂方案,能力沉淀在系统里
高端项目依赖个别 PI 经验,人员流动后机构能力难留存。
全景树、动态时间窗与 DLT 监测,支持四类已列复杂场景。
复杂逻辑动态时间窗DLT 监测
“全量”指对所接入数据点的架构覆盖方式,非性能承诺;量化目标均标注验证状态,正式结论以院内试点与签署文件为准。
AI 永远只是建议,签名永远是研究者的。
机构承担治理责任,系统承担证据组织与留痕。